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介绍

截至2018年,医疗器械市场已发展到4238亿美元的产业,预计将增长到5216.4亿美元2022.1与6500多家医疗器械公司和越来越多的库存每天运输领域,获得实时可见性的库存是必要的。不断增加的监管标准、需求、成本和效率低下,都在推动行业朝着库存管理(特别是现场库存)亟需的变革方向发展。

虽然存在用于管理关键耗材的许多解决方案,但是一个完全连接的智能库存管理系统提供了用于自动化库存管理的最具积极主动的解决方案。使用物联网技术连接资产医疗设备制造商rayapp0 在整个供应链中相同的实时信息,从而更好地满足客户需求,提高患者安全,满足法规遵从标准,准确监测温度和到期日期。所有这些都导致供应商和提供者提供了更好的结果。

目前的库存景观不是可持续的

“医疗器械”一词覆盖各种各样的物品,从简单的缝合线或轮椅上的起搏器和血管移植物。所有这些都对于在美国的医疗组织提供不妥协的患者护理至关重要的是,它是一个小型农村诊所或九床医院,医疗设备是医疗保健行业的主要部分。美国商务部估计,美国医疗器械市场增长至4238亿美元。Currently, there are over 6,500 medical device companies that supply innovative products and services to over 6,000 healthcare provider locations in the U.S. Through the growth and evolution of this significant market over the past 50 years, the importance of having the right instrument or implant at the right place at the right time is increasingly critical. Unlike the retail sector where a stock-out usually means a lost or delayed sale, a stock-out within the health industry results in a much worse outcome, and must be avoided at all costs, as this puts patient safety at risk and seriously jeopardizes the relationship between the healthcare provider and supplier.

为防止这一点,医疗设备制造商已经开发出众多,通常复杂,供应链和分配模型。这些传统模型往往依靠销售代表或库存专家在其旅程中的最后一英里提供产品到医院。这种复杂的网络在正确的时间在正确的位置获得产品的结果会导致现场库存的连续积累。

现场库存是指从生产或主要配送中心到使用点的库存过程。实地库存往往在远期储存地点(即树干、住宅、医院托运或在这些地点之间的中转)结束。在某些情况下,现场库存被快速循环,通过
然后,特定程序的销售代表随后立即发送回中央配送中心。在其他情况下,植入物可以在医院终身托管库存。

迄今为止,挑战rayapp3 可见性。在大多数情况下,一旦产品离开生产设施或主要配送中心,它的位置和状态只能由人工决定。

传统上,这涉及客户服务对销售代表询问关于特定库存的销售代表询问。而不是实时查看库存,因为它通过供应链移动,医疗器械公司争夺避免库存,以及从当前库存中的实际需求,同时确保他们符合越来越多的规定。

独立的医疗保健行业顾问最近研究了49个公开交易制造商的医疗设备和仪器产品的库存模式。库存中位数的日期为137,这意味着大量的高价值库存平均漂浮在现场半年或更长时间。在利润率和效率上增加压力时,该领域库存的曝光会强调问题。最高数量为400天,这意味着制造商在该领域的库存中有一年多的库存,金融审计师和投资者的可能性红旗。更不用说,这增加了在该领域中循环的过期产品的威胁,其中可能在程序中使用。
如果一家销售额达10亿美元的公司不能占其现场库存的近一半,审计人员就会想要证明库存是真实的,可能需要每月进行销售审计,从而导致额外的时间和费用。

古老的格言“如果它没有破坏,请不要修理它”已经应用于医疗器械行业多年。但是,研究和当前景观表明,管理的方式实际上是破碎的。以积极的方式接近这个问题是市场上的最佳解决方案,该市场在手动,无能的方式中继续运行。越来越多的现场库存水平为医疗保健社区的利益相关者创造了严峻挑战,包括:

金融
医疗设备公司需要将库存报告为资产负债表上的资产,而且,又将现金捆绑在库存中。这种负面影响现金流量并邀请审计师要求公司以更定期核准库存水平。萨班斯 - 奥克斯利法案于2002年颁布,要求美国公司证实库存是真实的。不知道库存实时的位置,它几乎不可能满足这些要求。

有效期管理
库存届满导致医疗组织对医疗组织的严重风险和挑战。如果没有物品级可追溯性,医院没有真正进入过期产品,直到手动和解
是执行的。即便如此,许多产品仍然是每月仍未下办的,并且随着现场空缺水平的增长,追踪分布式过期库存变得无法管理。

产品完整性和温度监测

许多医疗设备和供应商都有温度储存要求,以确保其完整性。如果没有现场库存的实时可见性,几乎不可能确保这些产品已经储存在所需的温度范围内。

假冒产品
在田间保存的产品越多,假冒产品或劣质产品的机会就越大。在任何给定的时间,都有大量的库存由现场代表保管,再加上大型仓库一次存储数百或数千种产品,往往连续多年。与其将大量库存存储在少数地方,不如在较短的时间内将产品完整性分布在区域地点。这不仅提高了产品的完整性,而且允许库存随时为代表根据地点。

收缩和丢失库存
在这个领域,每年有数十万产品丢失,这并不奇怪。医疗设备公司更容易受到库存减少增加的影响,因为缺乏项目级可追溯性,加上产品离开生产或配送中心后能见度较差。

劳动力成本增加
随着更多库存在现场,花费更多的时间管理该产品。常时客户服务或销售代表花费无数的小时,试图跟踪库存库存或建立产品的出货量。由于手动工作流中发现的人为错误,工作经常复制。

遵守种植规例
法规合规性要求急剧增加。随着产品卷的增长,法规也是如此。独特的设备识别(UDI),FDA和联合委员会正在收紧协议,并要求医疗设备公司更好地控制其库存。这些增加的法规不仅适用于医院或仓库的库存,而且适用于外地产品。有限的访问现场库存位置和条件禁止医疗器械公司从满足合规标准,导致费用增加,审计失败,无法遵守行业法规。

寄售和解
当库存不调和时,它可以在制造商或经销商和医疗保健提供者之间创建困难的谈话。这导致客户关系差,销售损失,收费不准确和延长谈判。自动化
此过程允许制造商或经销商立即访问所有库存交易,并确保医院和提供商正确收费。

可怜的需求预测
如果没有实时可见性,医疗设备公司就无法看到消费了哪些产品。订购补充库存变得乏味
在等待来自该领域的更新的对帐时经常不准确。此数据由于现场清单的有限知识,通常会过度或估计。这导致了定期订购库存的几乎不可能的任务。

什么是驾驶改变的需要?

在金融、社会和行业力量的推动下,医疗设备制造商和医疗保健提供商都在经历重大变革。对这一数量惊人的库存进行自动化管理,对于提高整体运营效率以及客户和患者治疗效果的质量越来越有必要。有证据表明,仅仅根据驱动因素,就需要对医疗库存的管理方式进行彻底转变。

成本
医疗器械成本大量资金没有秘密。通过创新和技术的快速进步,医疗设备目前是增长最快的行业之一,但跟踪和管理该增加的行业的过程是滞后的。此外,医疗保健行业继续面临重大成本压力和令人发指的支出。坐在制造商和最终用户之间的领域的库存量是安装的,并且在5,000美元的5,000美元的5,000美元的医疗设备或植入物的状况或位置的不明确是昂贵的,而不是一个。这威胁着患者护理,在关键医疗程序中运行不可用库存的风险,危及不合规,并伤害销售代表与客户之间的关系。

在许多医疗保健设施中快速检查接收室证明了这一点。许多制造商依靠隔夜服务提供商,为这些关键零件提供下一天的交付。然而,未开封过夜包裹在储藏室长时间存放在储藏室中并不罕见。此外,许多客户在托管库存状态签署合同,如果产品消失,将其负责。当向客户票据丢失昂贵的医疗设备时,这可能会导致一个不舒服的对话。许多医疗设备制造商选择吸收缺失产品的成本,而不是与客户创造紧张问题。虽然估计数有所不同,医疗设备制造商每年在1到4%的库存之间注销。简单的看看数学显示速度的快速。
由于假肢、整形外科用品和心胸外科植入物等产品的利润如此之高,关键的利益相关者往往忽视库存缺失、过期或丢失的问题,而不是采用能够在大幅增加患者护理的同时为行业节省数十亿美元的解决方案。

遵从性标准
鉴于医疗器械在人类生活中发挥的至关重要,以及历史悠久的召回历史,政府监管机构越来越感兴趣,以全面记录医疗器械的监护链。从产品离开制造设施到植入医疗机构的患者植入时,有许多产品切换。通常,制造商和分销中心之间的监管链是不存在的,分销商,现场销售代表和医院或诊所。一些医疗器械制造商在该领域的库存中有12个月或更长时间,不能以高度的风险为本,将公司和投资者放置。

对于那些必须遵守萨班斯-奥克斯利法案(Sarbanes-Oxley)和其他会计法规的上市公司来说,将整个价值链的库存管理方式自动化,可以以低成本降低这种风险。

In addition, the pending Unique Device Identification (UDI) regulations mandated by the U.S. Food & Drug Administration has required that all implantable devices be labeled with a unique identifier and a production identifier, which has a lot number or serial number and expiration date.2 UDI regulation is expected to improve medical device reporting
通过提供标准化,可靠和唯一标识符,其中包含报告问题设备。这将期望导致减少负面患者发病率,并将召回无痛。

劳动力储蓄与效率
医疗器械行业的这一方面已经挑战了设备制造商和医疗保健提供者数十年。劳动局统计局的一份报告显示,从1987年至20183年,药物和药物的单位劳动力成本每年增加3.7%,从2017年到2018年的2.4%。由于整个供应链中的差距和安装成本差距和安装成本,因此由于丢失的产品,到期问题和在程序中使用的产品,但从未收取费用,因此每年耗尽数十亿美元。

当携带医疗设备的供应套件离开配送中心或制造工厂时,它可以包含数十万美元的关键供应。然而,当套件叶和进入该领域时,制造商丢失了设备周围的所有可追溯性。结果,制造商没有了解内容的位置或条件。没有许多以这种方式运行的行业,但医疗设备和医疗保健领域继续部署需要过多员工时间的手动流程,并且很容易导致人为错误。没有实时需要访问产品状态的能力,越来越多地与丰富的现场库存相关的风险将只会恶化。Emergo Group是医疗器械行业咨询公司的研究表明,定价压力对这些公司来说是一个重要的关注点。在拥有250人或更多员工的公司中,61%的人表示,定价压力是最大的挑战。

我们对智能库存管理系统的愿景

当前管理现场库存的解决方案是手动的和被动的。这将导致资源不平衡、不必要的操作成本以及不令人满意的患者和工作人员体验。然而,随着物联网的快速发展RFID Technologies,没有理由一种可行的解决方案不能应用于医疗保健器械市场。医疗设备制造商继续寻找改革流程的方法。在2016年的一项调查中,78%的医疗设备公司表示,他们希望降低成本,而66%的公司表示,他们正在进行基于价值的采购。这两种情况都可以通过实时、自动化的解决方案来解决。

由于我们开始在进行医疗保健的方式看到范式转变,是时候开始采用新的管理和跟踪关键资产的新方法了。该行业正在朝着基于价值的交付模型而迁移,寻求提高护理品质,同时降低成本。该模型在很大程度上取决于数字化和获取更好,更及时的信息。

如果零售制造商可以通过RFID标记所有运送到大型部门商店的衬衫获得价值,则医疗器械制造商可以推出标签心阀和可植入设备等高价值产品的价值可能是十倍。这将目前的医疗器械库存管理景观从高度反应的系统转变为主动,感知在为时已晚之前对变化的需求。

医疗保健提供者和供应商正在成为进步的推动者和精简医疗保健。具有复杂情境意识和运营智能的模型。Gartner是指这个下一代医疗保健交付模式,作为“实时医疗系统”(第一个)。实时系统消除了许多手动过程中固有的浪费和延迟,同时通过提高态势意识和操作智能来改善护理品质,业务运营和患者体验。实时医疗系统的概念是创建智能库存管理系统的票证。在Terso,我们已经达到了实时医疗保健系统的广泛框架,并为能够通过医疗保健行业的每个部门采用的完全连接的医疗保健组织创造了愿景。

一种智能库存管理系统连接医疗保健组织中的每个资产。这提供了能见度每位患者,临床医生,护理提供者,房间,医疗供应,药物和化学品以及它们位置状况
例如,可以在几秒钟内确定心脏瓣膜的位置,在库存中消除产品,或者轮椅上的位置。使用a的上下文实时医疗系统,智能库存管理系统使用互联的智能系统来制作管理库存无缝的。创建一个聪明积极的卫生系统这很容易共享访问即时的经过任何人任何地方

图1:智能库存管理系统

智能库存管理的实践:

用于自动化现场库存管理的RFID移动案例

好消息是,在我们说话时,医疗设备和医疗保健行业开始采用实时技术和解决方案。医疗设备公司开始看到采用RFID移动解决方案的优势,以便一旦留下制造设施或分销中心就会更好地管理库存。

雷电竞官网地址Terso Solutions开发了雨rfid移动机箱提供用于管理现场高价值库存的自动化解决方案。Terso移动案例配备了一个强大的雨RFID读卡器,耦合到多个天线,该天线可达在壳体中放置的每块库存。每种产品需要雨RFID标签,大部分内容将在分配中心贴在产品之前,然后放置在野外代表性的库存箱中。一旦在启用了RFID的移动箱中,所有标记产品都可以通过位置传感技术和基于云的平台来实时可见地方®。通过使用基于安全的云的工具,整个供应链中的利益相关者 - 包括供应商,分销商和医疗保健提供者 - 可以通过将其集成到ERP软件库存管理应用程序,EHS或BI系统中来利用数据。

移动盒还包括位置感测技术,其实时地跟踪每种情况的物理位置。从移动箱中消耗或删除项目后,RFID技术会自动确定任何清单更改,并使数据立即可用。这允许制造商选择只发送要补充的项目,即立即发出和自动化补充循环,或要求案件以返回完整的rescops。这也意味着移动案例可以提供到期数据和批次跟踪信息的可见性,显示在哪些位置使用的产品。自动化库存报告消除了与发票案件相关联的运费,以便手动库存补充,并简化了Rep-to-Rep转移,从而实现了现场补充。通过即将执行的法规,如UDI规则和严格的联合委员会标准,移动案件符合政策合规性,并有助于更好地管理召回。通过提供的数据,可以运行的应用程序广泛,提供有价值的需求驱动数据返回制造商。

支持rfid的解决方案(如Mobile Case)为医疗设备行业提供了另一个实现遵从性、维护安全性和降低高成本的机会。与任何连接到互联网的设备一样,支持rfid的手机套成为医疗设备公司及其客户的延伸。这更多的是关于在正确的时间拥有正确的信息和库存,同时拥有有效使用这些数据的方法——节省金钱,时间,并增加你的产品与终端用户的结果。这将优化最关键资产和工作流的管理和执行,同时提供对您的业务和最终用户至关重要的实时数据。

用于现场库存管理的RFID移动盒

图2:RFID移动案例

关于Ters雷电竞官网地址o Solutions.

lol滚球 雷竞技 是在医疗保健和生命科学中跟踪高价值医学和科学产品的自动库存管理解决方案领先提供商。雷电竞官网地址Terso Solutions,Inc。由15年的RFID产品开发和实施经验支持。我们的产品系列包括雨RFID橱柜,冰箱,冰柜(-20c至-80c),读取点,移动解决方案和Secutirifiry橱柜。Terso已在全球范围内部署了超过3,500个雨RFID的设备。Terso Solutions总部位于麦迪逊,Wi,是Pro雷电竞官网地址mega公司的全资子公司。附加信息在www.sfh-ba.com上获得。